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教室について

お知らせ

心臓サルコイドーシスで九州大学病院にご通院中
または通院暦のある患者さんへ


当院では「心臓サルコイドーシスの診断ガイドライン作成のための調査研究」を実施しております。この研究は、診断がきわめて難しい心臓サルコイドーシスの診断ガイドラインを作成するための基礎データ収集を目的とするものです。当院では心臓サルコイドーシスと診断された患者さんが対象となります。研究目的・研究内容は以下のとおりです。患者さんご自身のこの研究への参加の有無については主治医にお問い合わせ下さい。


研究目的

心臓サルコイドーシスの患者さんの様々の臨床検査所見、治療法などを把握することが本研究の目的です。

研究内容
この研究では、心臓サルコイドーシスと診断された患者さんに関して、カルテに記載された診察結果、検査結果、治療内容などの客観的事実のみを対象としデータ解析いたします。したがって本研究のために新たな検査、治療法が追加されることはなく、通常行われる適正な治療を行います。またデータは匿名化することで個人情報は消去いたします。

  1. 研究予定:研究期間:平成25年承認後から平成25年7月31日

  2. 本研究の対象となる患者さん:1990年1月1日から2013年5月31日までに九州大学病院において、心臓サルコイドーシスと診断され受診暦がある患者さん

  3. 対象数:20名
    本研究で収集するデータ:年齢、性別、罹病期間、自覚症状、身体所見、臨床検査所見、治療方法、臨床イベント、転帰など 


個人情報の管理について

個人情報漏洩を防ぐため、九州大学大学院医学研究院循環器内科学分野においては、個人を特定できる情報を削除し、データの数字化、データファイルの暗号化などの厳格な対策を取り、第三者が個人情報を閲覧することができないようにしております。
また、本研究の実施過程及びその結果の公表(学会や論文等)の際には、患者さんを特定できる情報は一切含まれません。

医学上の貢献

本研究により被験者となった患者さんが直接受けることができる利益はありません。心臓サルコイドーシスは循環器領域では最も診断が難しいと考えられています。今回の研究は心臓サルコイドーシスと診断された方に関する臨床データ(年齢、性別、家族歴、自覚症状、身体所見、臨床検査所見、治療方法)などを収集、解析を行うことで診断ガイドライン作成のための基礎データを明らかにすることを目的に実施します。

この研究は厚生労働省の「疫学研究に関する倫理指針」を守って実施されます。本研究は藤田保健衛生大学が研究本部となり、全国の病院における心臓サルコイドーシス患者さんの診療情報を解析することとなっています。よって、九州大学において収集した対象の心臓サルコイドーシス患者さんの診療情報は研究本部である藤田保健衛生大学に送付されます。

通常の診療で得られた過去の内容のみを使用する研究ですので、患者さん一人ずつの直接のご同意はいただかずに、この掲示になどによる患者さんへのお知らせをもって当院にご通院中の患者さんからご同意をいただいたものとして実施されます。研究にあたっては、患者さん個人と直接同定できるような情報は使用されません。また研究結果の発表時にも個人情報は使用されません。患者さんにおかれましては研究の主旨をご理解頂き、本研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。

万一この研究へのご参加をご希望されない場合、途中からご参加取りやめをご希望される場合には主治医に直接お申し出いただくか、下記の九州大学研究本部または研究本部である藤田保健衛生大学の下記の連絡先にご連絡下さい。

また、本研究の対象であるかどうかのお問い合わせや、研究に対しての質問等(個人情報に関すること、苦情等)なども遠慮なくご連絡ください。

「心臓サルコイドーシスの診断ガイドライン作成のための調査研究」研究

▼九州大学研究本部
九州大学病院循環器内科 講師 井手友美
〒813-0025 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 TEL: 092-642-5360


▼研究本部

藤田保健衛生大学循環器内科 教授 森本紳一郎
〒470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98 TEL: 0562-93-2312


▼共同研究施設および代表者

東京医科歯科大学医学部附属病院 教授 磯部光章
国立循環器病研究センター  教授 北風政史
大阪医科大学 准教授    寺ア文生
まつもと医療センター松本病院 医長    矢崎善一
JR札幌病院 副院長    土田哲人
埼玉県立循環器呼吸器病センター 助教    中島崇智
関西労災病院 核医学診断部長    石田良雄
国立循環器病研究センター 病院部長       草野研吾

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