日程表

※ Closed の記載があるセッションは関係者のみ参加いただけます。

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プログラム

海外招聘

【海外招聘1】8/31(金)9:00~10:00 第一会場(大ホール)
 テーマ:Training Program for Translational Science in EU, USA and Japan.
 座長:杉山 大介(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
 演者:Matthew D. Hall(NIH・NCATS,Biology Group Leader)
     Rosan Vegter(EATRIS, Scientific and Education Manager)
 ※本セッションはTR教育セミナーとの連携セミナーです。

【海外招聘2】8/31(金)11:25~12:10 第一会場(大ホール)
 テーマ:Challenges and Opportunities in Small Molecule Translation: an NCATS Perspective.
 座長:大津 敦(国立研究開発法人国立がん研究センター東病院)
 演者:Anton Simeonov(NIH・NCATS,Acting Deputy Scientific Director)

シンポジウム

【シンポジウム1】8/31(金)10:05~11:20 第一会場(大ホール)
 テーマ:国際展開の目的、日本としての戦略
      Objective of international development -Japan strategy-
 座長:中谷 大作(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター)
 演者:中村 健一(国立がん研究センター中央病院 研究企画推進部)
     齋藤 俊樹(国立病院機構名古屋医療センター 臨床研究センター)
     廣橋 朋子(ファイザー株式会社 クリニカル・リサーチ統括部)
 ※シンポジウム1 は全て英語による講演です。

【シンポジウム2】8/31(金)13:20~14:50 第一会場(大ホール)
 テーマ:臨床開発のマネジメント~Go/No-goをどう判断するか~
 座長:池田 浩治(東北大学病院 臨床研究推進センター)
 演者:河野 典厚(AMED 創薬戦略部)
     大島 三千世(ファイザー株式会社 医薬開発部門)
     植田 康平(名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部)
     稲垣 治(日本製薬工業協会 医薬品評価委員会)

【シンポジウム3】8/31(金)15:50~17:20 第一会場(大ホール)
 テーマ:臨床研究法施行とICH-GCP改訂について
 座長:清水 章(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター開発企画部)
     河原 直人(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
 演者:吉田 淳(厚労省医政局研究開発振興課治験推進室)
     友平 裕三(医薬品企業法務研究会)
     清水 章(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター開発企画部)

【シンポジウム4】9/1(土)8:30~10:30 第一会場(大ホール)
 テーマ:自立化と変革
 座長:中西 洋一(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
     水野 正明(名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター)
 演者:菱山 豊(国立研究開発法人日本医療研究開発機構)
     名井 陽(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部未来医療センター)
     那須 保友(岡山大学大学院 医歯薬学総合研究科)
 ディスカッサント:
     佐藤 典宏(北海道大学病院 臨床研究開発センター)
     齋藤 俊樹(独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター)

【シンポジウム5】9/1(土)10:40~12:10 第一会場(大ホール)
 テーマ:アカデミア開発の成功に向けて
 座長:谷 憲三朗(東京大学医科学研究所 ALA先端医療学社会連携研究部門)
 演者:曽山 明彦(一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン)
     林 宏至(北海道大学病院 臨床研究開発センター 臨床開発推進部門)
     藤堂 具紀(東京大学医科学研究所 先端医療研究センター 先端がん治療分野)
     楠瀬 まゆみ(理化学研究所 科学技術ハブ推進本部)

【シンポジウム6】9/1(土)13:20~14:50 第一会場(大ホール)
 テーマ:医療機器の薬事承認方法:least burdensome pathway
 座長:池田 浩治(東北大学病院 臨床研究推進センター)
     戸高 浩司(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
 演者:内田 毅彦(株式会社日本医療機器開発機構)
     池田 浩治(東北大学病院 臨床研究推進センター)
     望月 修一(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第一部)
 ディスカッサント:
     鈴木 由香(東北大学病院臨床研究推進センター 国際部門)
     讃岐 徹治(名古屋市立大学大学院医学研究科 耳鼻咽喉・頭頸部外科)

ランチョンセミナー

【ランチョンセミナー1】8/31(金)12:15~13:15 第一会場(大ホール)
 共催:中外製薬株式会社
 テーマ:日本発アレクチニブの創製とそのトランスレーショナルリサーチ
 座長:佐藤 典宏(北海道大学病院 臨床研究開発センター)
 演者:坂本 洋(中外製薬株式会社 創薬研究部)

【ランチョンセミナー2】8/31(金)12:15~13:15 第二会場(中ホール3)
 共催:オムロンヘルスケア株式会社
 テーマ:血圧計の進化と血圧診療の深化
 座長:鈴木 由香(東北大学病院 臨床研究推進センター)
 演者:戸高 浩司(九州大学病院 ARO次世代医療センター)

【ランチョンセミナー3】9/1(土)12:15~13:15 第一会場(大ホール)
 共催:アストラゼネカ株式会社
 テーマ:肺癌最新治療および臨床研究の変遷について
 座長:中西 洋一(九州大学大学院 胸部疾患研究施設)
 演者:髙山 浩一(京都府立医科大学大学院医学研究科 呼吸器内科学)

専門家連絡会セミナー

【TR教育セミナー】8/31(金)10:05~11:35 第二会場(中ホール3)
 テーマ:海外教育システムの日本での活用
 座長:那須 保友(岡山大学大学院 医歯薬学総合研究科)
 演者:荒川 義弘(筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構)
     前田 祐二郎(東京大学医学部附属病院トランスレーショナルリサーチセンター)
 ディスカッサント:
     長村 文孝(東京大学 トランスレーショナルリサーチ・治験センター)
     荒川 義弘(筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構)
     前田 祐二郎(東京大学医学部附属病院トランスレーショナルリサーチセンター)
 ※本セッションは海外招聘1 との連携セミナーです。

【プロジェクトマネジメントセミナー】8/31(金)10:40~12:10 2F会議室 1
 テーマ:出口戦略を考えるケーススタディ
 座長:池田 浩治(東北大学病院 臨床研究推進センター)
 ※Closedセミナー:要事前申し込み。

【監査セミナー】8/31(金)13:20~14:50 第二会場(中ホール3)
 テーマ:アカデミアにおける治験・臨床研究の監査および信頼性保証体制の整備に向けて
     -AMED橋渡し研究戦略的推進プログラム拠点間ネットワーク監査ワーキング
     グループとARO協議会監査専門家連絡会の活動-
 座長:佐谷 秀行(慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター)
     森豊 隆志(東京大学医学部附属病院 臨床研究支援センター)
 演者:神山 圭介(慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター)
     日下 由紀(東京大学医学部附属病院 臨床研究ガバナンス部)
     中林 正祥(岡山大学病院)
     工藤 由夏(慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター)
     中村 宏治(北海道大学病院 臨床研究開発センター)

【薬事セミナー】8/31(金)15:50~17:20 第二会場(中ホール3)
 テーマ:他業界の失敗と成功から学ぼう
 座長:永井 洋士(神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター)
     伊藤 達也(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター)
 演者:富田 靖則(株式会社総合医科学研究所 医薬臨床研究支援事業部)
     明石 英之(メドケア株式会社)
     草野 文雄(株式会社インクリース研究所)

【CPCセミナー】9/1(土)8:30~10:00 第二会場(中ホール3)
 テーマ:CPCは宝の山!社会実装を目指すCPCの躍進!
 座長:岡崎 利彦(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
 演者:千葉 俊明(株式会社フルステム)
     川真田 伸(神戸医療産業都市推進機構細胞療法研究開発センター)

【スタディマネジメントセミナー】9/1(土)9:00~10:30 2F会議室 1
 テーマ:医師主導治験のスタディマネジメント~治験開始から終了まで~
 座長:中川 聡史(神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター)
 演者:菊地 佳代子(国立成育医療研究センター 臨床研究センター)
     福谷 美紀(国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門)
     永谷 憲司(独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター)
     笠井 宏委(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター)
 ※Closedセミナー:定員到達のため参加募集締め切りました。

【CDISCセミナー】9/1(土)10:40~12:10 第二会場(中ホール3)
 テーマ:企業治験以外の臨床研究におけるCDISC
 座長:樋之津 史郎(札幌医科大学医学部 医療統計学)
     齋藤 俊樹(国立病院機構名古屋医療センター 臨床研究センター)
 演者:山口 拓洋(東北大学大学院 医学系研究科・医学部 医学統計学分野)
     齋藤 俊樹(国立病院機構名古屋医療センター 臨床研究センター)
     樋之津 史郎(札幌医科大学医学部 医療統計学)
     藤本 大祐(株式会社CACクロア 臨床開発事業部)

【DM/STAT/ITセミナー】9/1(土)13:20~14:50 第二会場(中ホール3)
 テーマ:EDC
 座長:山口 拓洋(東北大学大学院 医学系研究科・医学部 医学統計学分野)
 演者:髙田 宗典(東京大学病院臨床研究支援センター)
     岳 喜代春(大学病院臨床試験アライアンス推進室)
     新谷 歩(大阪市立大学 大学院医学研究科 医療統計学講座)
     湯浅 圭介(公益財団法人神戸医療産業都市推進機構医療イノベーション推進センター)

【生物統計セミナー】9/1(土)15:00~16:30 第一会場(大ホール)
 テーマ:診断法の統計的評価
 座長:手良向 聡(京都府立医科大学大学院 医学研究科生物統計学)
 演者:室谷 健太(久留米大学バイオ統計センター)
     坂巻 顕太郎(東京大学大学院医学系研究科生物統計情報学講座)

【知的財産セミナー】9/1(土)15:00~16:30 第二会場(中ホール3)
 テーマ:①医師主導治験データ等の利活用に向けたアカデミア・企業の意識調査について
      ②TR推進に不可欠な知財教育と人材の育成
 座長:浅野 滋啓(九州大学 先端融合医療創成センター)
 演者:岩谷 一臣(国立研究開発法人日本医療研究開発機構 知的財産部)
     石埜 正穂(札幌医科大学 医学部医科知的財産管理学)

一般演題

【口演】9/1(土)10:00~10:30 第二会場(中ホール3)
 座長:岸本 淳司(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
 演者:伊藤 典子(独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター)
     大村 光代(慶應義塾大学病院 臨床研究支援センター)
     鍵村 達夫(公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター)

※日程表、プログラムの内容は随時更新いたします。