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令和元年度 臨床研究・治験従事者研修

九州大学病院は、平成28年1月27日より厚生労働省から医療法に定める「臨床研究中核病院」として指定承認されています。
この度、全国の臨床研究中核病院において、厚生労働省医政局研究開発振興課の臨床研究総合促進事業の一環として、「研究計画書作成のための総合実践力の習得」をテーマに、質の高い研究計画書を作成し、確実に実行できる研究者の育成のための技術研修を含めた研修を行います。
対象者は、医療機関において臨床研究・治験に係る業務を行っており、今後とも継続して臨床研究・治験業務を遂行できる医師、歯科医師です。特に、これまで研究分担者としての経験が複数回あり、今後研究責任者を目指す方など、中心的に臨床研究・治験を行っていく立場である方を対象とします。
なお、本研修会は臨床研究中核病院にて開催されますが、特に臨床研究中核病院に所属する者以外の人材育成、ひいては本邦全体のレベルアップを図ることを目的とし、臨床研究中核病院以外の医師(歯科医師)の受講を優先します。

>「医療法に基づく臨床研究中核病院」について詳しくは→こちらをご覧ください

日時2019年12月21日(土) 10時~19時
会場九州大学馬出キャンパス 総合研究棟1階105室
キャンパスマップ33番の建物

プログラム

10:00-10:05プレテスト
10:05-10:10開会挨拶
10:10-10:30講義「臨床研究とPI(研究責任者)の責務」
 戸高浩司(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
10:30-11:30講義「モニタリング・監査/安全性管理」
①臨床試験の信頼性確保 ~モニタリングと監査~
 稲田実枝子(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
②安全性管理
 戸高浩司(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
11:30-11:40休憩
11:40-12:00講義「解析対象集団等」
 船越公太(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
12:00-12:05ワークショップのオリエンテーション
12:05-13:05昼食
13:05-16:45ワークショップ① 「プロトコールの作成」
・医薬品のプロトコール
・医療機器のプロトコール
16:45-16:55休憩
16:55-17:40講義「医師主導治験」
①医師主導治験 ~その意義とPIの責務~
 戸高浩司(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
②医師主導治験を開始するまで
 岡本勇(九州大学病院 呼吸器科)
17:40-17:50休憩
17:50-18:50ワークショップ② 「模擬倫理審査(発表)」
・医薬品のプロトコール
・医療機器プロトコール
ワークショップのまとめ
18:50-18:55ポストテスト
18:55-19:00閉会挨拶

募集要項

 募集人数 30名(申込み多数の場合は事務局で選考いたします。)

 研修費用 無料(但し研修に関する旅費交通費、宿泊費等は自己負担ください。)
 修了証書 全研修カリキュラムを受講した方には、修了証書を後日交付します。
 応募方法 下記より応募申請用紙をダウンロードの上、メールでご送付ください。
      詳しくは、募集要項をお読みください。
      ▶ 令和元年度 臨床研究・治験従事者研修会 応募申請書
 応募締切 2019年11月21日(木)  申請書類の送付・問い合わせ先
      九州大学病院 事務部研究支援課 運営支援係 担当:野田
      TEL 092-642-5063
      E-mail byshasiwatas@jimu.kyushu-u.ac.jp
      ※電子メールで送信の際は件名に【医師研修会参加申込】と記載してください。