センターのご案内

令和元年度 倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修

九州大学病院は、平成28年1月27日より厚生労働省から医療法に定める「臨床研究中核病院」として指定承認されています。
この度、全国の臨床研究中核病院において、厚生労働省医政局研究開発振興課の臨床研究総合促進事業の一環として、質の高い倫理審査を行える倫理審査委員会委員の育成のための研修を行います。
本研修では臨床研究法対応に係る認定臨床研究審査委員会、倫理審査委員会、治験審査委員会の委員長、副委員長を含む全ての委員および事務局担当者等(予定者を含む)を対象としています。

>「医療法に基づく臨床研究中核病院」について詳しくは→こちらをご覧ください

日時2019年11月23日(土)9:30~17:30(受付9:00~)
会場JR博多シティ 会議室9F/10F

プログラム

9:30-9:35開会挨拶
 戸高浩司(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
9:35-10:15講演「倫理審査委員会に期待すること」
 山口育子(認定NPO法人 ささえあい医療人権センター COML 理事長)
10:15-10:45講義1「研究倫理:倫理審査の概要と枠組み(COI対応を含む)」
 河原直人(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
10:45-11:00休憩
11:00-11:30講義2「試験デザイン」
 岸本淳司(九州大学病院ARO次世代医療センター)
11:30-12:00講義3「臨床試験の信頼性確保 モニタリングと監査」
 稲田実枝子(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
12:00-12:30講義4「安全性管理~PIの視点、IRBの視点~」
 戸高浩司(九州大学病院 ARO次世代医療センター)
12:30-12:35事務連絡
12:35-13:40昼食・休憩・会場移動
演習:模擬倫理審査委員会/課題検討 ※6グル-プ程度に分かれていただきます。
13:40-15:301)自己紹介、各役割の確認(グループ毎に実施):10分
2)模擬審査準備(グル-プ毎に下読み):10分
3) 模擬審査(グループ毎に実施):50分
4)議事のとりまとめと判定表の記入(グループ毎に実施):20分
5)臨床研究法に係る諸課題についての検討及び情報共有:20分
15:30-15:50休憩
15:50-17:106)各グル-プによる発表:60分(10分×6グル-プ)
7)全体ディスカッション:20分
17:10-17:20小括と講評
17:20-17:30閉会挨拶

募集要項

 募集人数 50名
 研修費用 無料(但し、研修に係る旅費、交通費、宿泊費等については研修生の負担)
 修了証書 原則、全研修を受講した方に修了証書を交付します。
 応募方法 下記より研修生申請書をダウンロードの上、メールにてご送付ください。
      応募締切は、2019年10月31日(木)です。
      ※先着順で受付させていただきます。
      ※書類に不備がある場合は受け付けられません。
      ※研修生申請書はご返却いたしません。
      ※個人情報等は、当該研修に関わる事項以外の目的では利用いたしません。
      ※募集人数に達しない場合は、二次募集を行います。

 受講決定通知 2019年11月1日(金)より順次メールにて通知いたします。

上記について詳しくは、募集要項をご覧ください。
      ▶ 令和元年度 倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修 研修生申請書

 問い合わせ先
      九州大学病院 事務部研究支援課倫理審査係
      倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修担当
      住所 〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1 ウエストウィング6階615
      TEL 092-642-5082
      E-mail byshinsa@jimu.kyushu-u.ac.jp