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新規PI認定(臨床研究認定制度上級コース)講習会

平成28年4月1日より、この認定証書を持っていない方は、九大病院で実施する侵襲を伴う介入研究(医師主導治験も含む)における研究責任者もしくは治験責任医師になることはできませんので、該当される医師及び担当が予想される医師の方は、ご多忙中大変恐れ入りますが、必ず受講してください。
新倫理指針にありますとおり、原則としてPIには、実際に業務に携わる医師になっていただきたいと考えております。
また、医師以外にも臨床研究に関わっておられる方、あるいは学内外で興味をお持ちの全ての医療関係者(看護師、薬剤師、検査技師、診療放射線技師、教員、その他の関係者)も歓迎いたします。
下記注意事項をご確認の上、受講申し込みをしてください。当日参加も受け付けますが、席や資料が不足する可能性もありますのでご留意ください。
>>「PI認定制度(臨床研究認定制度上級コース)について詳しくは→こちらをご覧ください。

日時 平成29年6月1日(木)13:00~18:05
会場 九州大学医学部 基礎研究A棟 第1講義室
申し込み先 研究支援課 倫理審査係 原田(bynintei@jimu.kyushu-u.ac.jp)
※不在の場合もございますので、メールでのお申込みをお願いいたします。

プログラム

(第一部)13:00~15:00
1.講義「臨床研究とPIの責務」
  ARO次世代医療センター センター長 中西 洋一
2.講義「研究倫理(倫理指針/プレ審査/IRB)」
  臨床研究推進部門 特任講師 河原 直人
3.講義「医師主導治験」
  呼吸器科 診療准教授  岡本 勇
  ARO次世代医療センター 副センター長 戸高 浩司
  臨床研究推進部門 看護師長 海老原 かおり
4.PI認定試験(I)
  (10分間休憩)

(第二部)15:10~18:05
5.講義「プロジェクト管理」
  臨床研究推進部門 特任講師 内山 麻希子
6.講義「試験デザイン」
  ARO次世代医療センター 副センター長 岸本 淳司
7.講義「データ管理/モニタリング/監査/安全性管理」
  臨床研究推進部門 特任助教  船越 公太
  臨床研究推進部門 学術研究員 稲田 実枝子
  ARO次世代医療センター 副センター長 戸高 浩司
8.PI認定試験(II)
9.試験問題解説

【ご注意】
○学内者においては、PI認定講習会は既存の臨床研究認定証を既に取得していることを前提としていますが、未だ取得されていない方も受講は可能です。ただし、侵襲を伴う介入研究(医師主導治験も含む)における研究責任者もしくは治験責任医師の方、及び今後予定される方で、既存の臨床研究認定証を取得していない方は、速やかに取得して下さい。

○第一部及び第二部の全てを受講し、認定試験(Ⅰ)(Ⅱ)に合格した方には、後日認定証書と認定シールを発行します。(学外者には、修了証書のみ発行)

○学内者においては、新規認定取得の翌年度以降、更新のために更新講習の受講(年度内に2回)が必要となります。

○講習会の受付は、第一部の開始前30分から開始後20分の間(50分間)のみの開設となりますので、早めにご来場ください。それ以外は受付を閉鎖いたします。

○受講の際は、現在お持ちの臨床研究認定証と筆記具をお持ちください。資料は当日会場で配布します。

なお、この通知に対するお問い合わせは、
研究支援課 倫理審査係 原田( bynintei@jimu.kyushu-u.ac.jp 内線3771)
までお願いいたします。
また、講習会開催前から準備のため担当が不在となりますので、開催日の午前中までにメールかお電話でお問い合わせください。