センターのご案内

平成29年度 臨床研究・治験従事者研修

九州大学病院は、平成28年1月27日より厚生労働省から医療法に定める「臨床研究中核病院」として指定承認されています。
この度、全国の臨床研究中核病院において、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の医療技術実用化総合促進事業の一環として、質の高い研究計画書を作成し、確実に実行できる研究者の育成のための技術研修を含めた研修を行います。
対象者は、医療機関において臨床研究・治験に係る業務を行っており、今後とも継続して臨床研究・治験業務を遂行できる医師、歯科医師です。特に、これまで研究分担者としての経験が複数回あり、今後研究責任者を目指す方など、中心的に臨床研究・治験を行っていく立場である方を対象とします。
なお、本研修会は臨床研究中核病院にて開催されますが、特に臨床研究中核病院に所属する者以外の人材育成、ひいては本邦全体のレベルアップを図ることを目的とし、臨床研究中核病院以外の医師(歯科医師)の受講を優先します。

>「医療法に基づく臨床研究中核病院」について詳しくは→こちらをご覧ください
>本研修について詳しくは→AMEDのウェブサイトをご覧ください

日時平成29年12月2日(土) 10:00~19:00
会場JR博多シティ 9階会議室3

プログラム

10:00-10:05  開会挨拶
10:05-10:25 「臨床研究とPIの責務」
10:25-10:50 「研究倫理(倫理指針/IRB)」
10:50-11:35 「試験デザイン」「解析対象集団等」
11:35-11:45  休憩
11:45-12:35 「モニタリング・監査/安全性管理」
          ①臨床試験の信頼性確保 ~モニタリングと監査~
          ②安全性確保
12:35-12:40  ワークショップのオリエンテーション
12:40-13:40  昼食
13:40-17:00  ワークショップ① ~プロトコールの作成~
          ・医薬品のプロトコール
          ・医療機器のプロトコール
17:00-17:10  休憩
17:10-17:55 「医師主導治験」
          ①医師主導治験 ~その意義とPIの責務~
          ②医師主導治験を開始するまで
17:55-18:05  休憩
18:05-18:45  ワークショップ② ~模擬倫理審査~(発表)
          ・医薬品のプロトコール
          ・医療機器プロトコール
          ワークショップのまとめ
18:45-19:00  閉会挨拶
          アンケートの回答

                           ▶印刷用プログラム

募集要項

 募集人数 30名程度
 研修費用 無料(但し研修に関する旅費交通費、宿泊費等は研修生負担)
 修了証書 原則、全研修カリキュラムを受講し研修を修了した者に、
      「九州大学病院 病院長名」にて、修了証書を後日郵送します。
 応募方法 下記より応募申請用紙をダウンロードの上、下記メールもしくは
      FAXにてお送りください。
      詳しくは、募集要項をお読みください。
      ▶ 平成29年度 臨床研究・治験従事者研修会 応募申請書
 応募締切 平成29年11月2日(木)必着
 問い合わせ先
      九州大学病院 事務部研究支援課
      運営支援第一係
      TEL 092-642-5079 FAX 092-642-6024
      E-mail byshasiwatas@jimu.kyushu-u.ac.jp