センターのご案内

平成29年度 倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修

九州大学病院は、平成28年1月27日より厚生労働省から医療法に定める「臨床研究中核病院」として指定承認されています。
この度、全国の臨床研究中核病院において、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の医療技術実用化総合促進事業の一環として、質の高い倫理審査を行える倫理審査委員会委員の育成のための研修を行います。
本研修では臨床研究および治験倫理審査委員会の委員長、委員および事務局担当者を対象としています。

>「医療法に基づく臨床研究中核病院」について詳しくは→こちらをご覧ください
>本研修について詳しくは→AMEDのウェブサイトをご覧ください

日時平成30年1月27日(土) 9:30~17:30
会場JR博多シティ 9階会議室1

プログラム

  9:00-  9:30  受付
  9:30-  9:40  開会挨拶
  9:40-10:10  基調講演
10:10-10:40  講義1「研究倫理:倫理審査の概要と枠組み(COI対応を含む)」
10:40-11:00  休憩
11:00-11:30  講義2「試験デザインと生物統計」
11:30-12:00  講義3「信頼性確保(モニタリング・監査)」
12:00-12:30  講義4「安全性情報の管理」
12:30-13:30  昼食・休憩
13:30-17:10  演習:模擬倫理審査委員会
          1)オリエンテーションとミニレクチャー(事務局実務に係る問題を含む)
           ※6グループ程度に分かれていただきます。
          2)自己紹介、各役割の確認
          3)模擬審査準備(グループ毎に下読み)
          4)模擬審査(グループ毎に実施)
          5)議事の取りまとめと判定表の記入(グループ毎に実施)
          6)各グループによる発表
          7)全体ディスカッション
17:10-17:20  小括と講評
17:20-17:30  閉会挨拶

                           ▶印刷用プログラム

募集要項

 募集人数 70名程度
 研修費用 無料(但し研修に関する旅費交通費、宿泊費等は研修生負担)
 修了証書 原則、全研修カリキュラムを受講し研修を修了した者に、
      「九州大学病院 病院長名」にて、修了証書を後日郵送します。
 応募方法 下記より応募申請用紙をダウンロードの上、下記メールもしくは
      FAXにてお送りください。
      詳しくは、募集要項をお読みください。
      ▶ 平成29年度 倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修会 応募申請書
 応募締切 平成29年12月20日(水)必着
 問い合わせ先
      九州大学病院 事務部研究支援課
      倫理審査係
      TEL 092-642-5082 FAX 092-642-6024
      E-mail byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp