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契約書・経費関連

ご案内

2014年4月1日より消費税の変更に伴い契約書のひな型の内容が変更となりました。 契約書案をご提出の際は、ひな形からの変更履歴を残したファイルをお送りください。
治験・製造販売後臨床試験
 契約書(九大病院への入金をCRO名義で行う場合は下の『契約書′』をご使用ください)
契-1 治験 医薬品 新規
契-2 治験 医療機器 新規
契-3 製販後試験 医薬品 新規
契-4 製販後試験 医療機器 新規
 契約書′
契-1′ 治験 医薬品 新規
契-2′ 治験 医療機器 新規
契-3′ 製販後試験 医薬品 新規
契-4′ 製販後試験 医療機器 新規
 経費算定書
  新規申請 記入例
経-1 治験 医薬品 新規
経-2 治験 医療機器 新規
経-3 製販後試験 新規
経-4 体外診断 新規
  変更申請 記入例
経-11 治験 医薬品 症例数/期間変更
経-12 治験 医療機器 症例数/期間変更
経-13 製販後試験 症例数/期間変更
経-14 体外診断 症例数/期間変更
経-15 治験 医薬品 ポイント数変更等
経-16 治験 医療機器 ポイント数変更等
経-17 製販後試験 ポイント数変更等
経-18 体外診断 ポイント数変更等
 ポイント表
ポ-1 ①・①’臨床試験研究経費 治験 医薬品
ポ-2 ①・①’臨床試験研究経費 治験 医療機器
ポ-3 ①・①’臨床試験研究経費 製販後試験
ポ-4 ①・①’臨床試験研究経費 体外診断 臨床性能試験
ポ-5 ①・①’臨床試験研究経費 体外診断 相関・性能試験
ポ-6 ②・③画像提供・スライド作製費
ポ-7 ④・⑤治験薬管理・調製費
経費算出基準表 2012年度以降の契約に適用(2014/4消費税改訂版)
旧経費算定書 2011年度までの契約用
製造販売後調査
 申請書式
書式3(調査) 調査依頼書
書式10(調査) 調査変更申請書
書式17 調査終了報告書
 契約書
契-A 医薬品 新規
契-B 医療機器 新規
経費算定書
上申書