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臨床研究について 21

去勢抵抗性前立腺癌に対する薬物療法における遺伝子多型の意義

 

ヒトゲノム・遺伝子解析研究について
九州大学病院では、病気に関係する遺伝子や薬の効き目に関係する遺伝子を見つけ出したり、遺伝子技術を取り入れた病気の検診のための技術開発を行ったりしています。このような診断や治療の改善の試みを一般に「ヒトゲノム・遺伝子解析研究」といいます。その一つとして、九州大学病院泌尿器・前立腺・腎臓・副腎外科では、現在去勢抵抗性前立腺癌の患者さんを対象として、薬物療法における個人間の遺伝子の違いである遺伝子多型の意義に関する「ヒトゲノム・遺伝子解析研究」を行っています。
今回の研究の実施にあたっては、九州大学医系地区部局ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査委員会の審査を経て、研究機関の長より許可を受けています。この研究が許可されている期間は、平成35年3月31日までです。

 

研究の目的や意義について
進行性前立腺癌に対してホルモン療法が広く行われていますが、多くの場合ホルモン療法の効果が悪くなり病状の悪化が起こります。このような状態を去勢抵抗性前立腺癌と呼びますが、このような病状に対して、エンザルタミドやアビラテロンといったホルモン療法剤や、ドセタキセルやカバジタキセルといった抗癌剤による治療が行われています。しかしながら、どのような患者にどの薬剤を用いるのがよいか明確な指標がありません。現在これらの薬剤の効き目に、男性ホルモンが影響する可能性が考えられています。遺伝子多型が男性ホルモンの量に影響する可能性があるため、遺伝子多型とこれらの治療薬の効き目の関係について調べ、治療薬の効き目を予測する遺伝子多型を同定することを目指して研究を行います。

 

研究の対象者について
九州大学病院泌尿器・前立腺・腎臓・副腎外科において行われた下記の研究に参加された方のうち、平成16年8月5日から平成30年8月31日までに去勢抵抗性前立腺癌の診断で薬物療法を受けられた方、50名を対象にします。
許可番号:155
課題名:腎尿路性器癌のPTEN遺伝子の解析による再発および予後予測に関する研究
許可期間:平成16年8月5日から平成21年8月4日
本研究に使用する試料・情報の取得期間:平成16年8月5日から平成21年8月4日

研究の対象者となることを希望されない方又は研究対象者のご家族等の代理人もしくはご遺族の方は、事務局までご連絡ください。

 

研究の方法について
 この研究を行う際は、カルテより以下の情報を取得します。また、保管されているDNAを用いて、PCRという方法で遺伝子多型を解析します。解析結果と取得した情報の関係性を分析し、治療薬の効き目との関係を明らかにします。
 〔取得する情報〕
年齢、組織学的診断、病期、治療内容、治療効果、予後
血液検査結果(PSA、ALP、LDH、Hb)

共同研究機関の研究対象者のDNAや臨床情報についても、郵送にて収集し、詳しい解析を行う予定です。

 

研究に関する情報や個人情報の開示について
この研究に参加してくださった方々の個人情報の保護や、この研究の独創性の確保に支障がない範囲で、この研究の研究計画書や研究の方法に関する資料をご覧いただくことができます。資料の閲覧を希望される方は、ご連絡ください。
また、ご本人等からの求めに応じて、保有する個人情報を開示します。情報の開示を希望される方は、ご連絡ください。

 

研究の実施体制について
 この研究は以下の体制で実施します。

研究実施場所(分野名等)

九州大学大学院医学研究院泌尿器科学分野
九州大学病院泌尿器・前立腺・腎臓・副腎外科

研究責任者

九州大学大学院医学研究院泌尿器科学分野 教授 江藤 正俊

研究分担者

九州大学病院泌尿器・前立腺・腎臓・副腎外科 講師 塩田 真己

共同研究施設
及び
試料・情報の
提供のみ行う
施設

施設名 / 研究責任者の職名・氏名

役割

@秋田大学大学院医学系研究科腎泌尿器科学講座/教授 羽渕 友則
A京都大学医学研究科泌尿器科学教室/教授 小川 修

試料・情報の収集
試料・情報の収集

相談窓口について
この研究に関してご質問や相談等ある場合は、事務局までご連絡ください。

事務局
(相談窓口)

担当者:九州大学病院泌尿器・前立腺・腎臓・副腎外科 講師 塩田 真己
連絡先:〔TEL〕092-642-5603
〔FAX〕092-642-5618
メールアドレス:shiota@uro.med.kyushu-u.ac.jp

 

 

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